Wer schreibt Medizintechnik aus?
Öffentliche Auftraggeber, die zuletzt am häufigsten Medizintechnik-Vergaben veröffentlicht haben.
Was wird bei Medizintechnik ausgeschrieben?
Diagnosegeräte
CT, MRT, Röntgen und Ultraschall
OP-Ausstattung
Operationstische, Beleuchtung, Instrumente
Patientenmonitoring
Überwachungsgeräte und Vitaldaten-Erfassung
Laborgeräte
Laborausstattung und Analysegeräte
Medizintechnik Ausschreibungen: das sollten Bieter wissen
Wie Medizintechnik beschafft und gewartet wird
Medizintechnik-Vergaben umfassen die Beschaffung von Geräten wie bildgebenden Systemen, Beatmungs-, Dialyse- und OP-Technik sowie die anschließende Wartung und sicherheitstechnische Betreuung. Auftraggeber sind Kliniken, Rettungsdienste, Pflegeeinrichtungen und Gesundheitsämter. Oberhalb der EU-Schwellenwerte wird nach VgV vergeben, bei erklärungsbedürftigen Systemen häufig im Verhandlungsverfahren mit Teilnahmewettbewerb, da Konfiguration und Schnittstellen abzustimmen sind. Wartungs- und Instandhaltungsleistungen laufen oft als mehrjährige Rahmenvereinbarungen, teils gebündelt für ganze Gerätepools. Größere Ausschreibungen werden nach Gerätegruppen in Fachlose geteilt. Nach der Bekanntmachung reichen Bieter Angebote mit technischer Spezifikation und Servicekonzept ein, es folgen Prüfung, teils eine Teststellung und die Wertung, bevor der Zuschlag erteilt wird.
Rechtsrahmen und Nachweise in der Medizintechnik
Beschaffung und Wartung von Medizintechnik richten sich nach VgV und GWB, unterhalb der Schwelle nach UVgO. Geräte müssen die EU-Medizinprodukteverordnung MDR erfüllen und CE-gekennzeichnet sein. Für den Betrieb gilt die Medizinprodukte-Betreiberverordnung MPBetreibV, die sicherheitstechnische Kontrollen und bei Messgeräten messtechnische Kontrollen vorschreibt. Wartungsanbieter belegen daher, dass ihr Personal für die jeweiligen Geräte qualifiziert und autorisiert ist, und legen Referenzen vergleichbarer Serviceverträge vor. Hersteller weisen ihr Qualitätsmanagement nach ISO 13485 nach. Verlangt werden zudem Ersatzteilverfügbarkeit, Reaktionszeiten und Haftpflichtnachweise. Gewertet wird über das Preis-Leistungs-Verhältnis, in das neben dem Preis Gerätequalität, Servicegrad, Reaktionszeiten und Lebenszykluskosten einfließen.
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Häufige Fragen zu Medizintechnik
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Die Anforderungen variieren je nach Auftrag. Typischerweise werden Fachkenntnisse, Referenzprojekte ähnlicher Größe, entsprechende Zertifizierungen, Versicherungsnachweise und die wirtschaftliche Leistungsfähigkeit geprüft. Details finden Sie in den jeweiligen Vergabeunterlagen.
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